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Sartorius - 切向流超滤膜包

Sartorius Cross Flow Ultra-filtration Cassettes

聚醚砜膜包(Polyethersulfone,PESU)

 

世界上第一家生产微孔滤膜的德国赛多利斯公司,也是世界上第一家生产切向流过滤系统的公司。作为通过ISO9001认证的专业生产厂家,严格按照“现行的药品生产质量管理规范”(cGMP)操作规程生产的过滤产品符合USP的相关标准并附有质量认证证书和GMP证书。其中配合切向流系统使用的Sartocon膜包系列产品覆盖从小试到生产的全过程,包括实验室规模的Sartocon-Slice抛弃型膜包,中试规模的Sartocon-Slice膜包及生产规模的Sartocon膜包。Sartocon系列膜包不仅使用相同材料而且采用完全一致的结构,因而小试结果可以线性放大到生产规模。

与同类产品相比,Sartocon系列膜包具有无可比拟的优势

  膜包密封采用硅橡胶的专利密封技术,不使用胶粘剂,膜包的生物安全性好
膜包的热稳定性好,是市场上唯一能够进行多次在线蒸汽灭菌的膜包
膜包的构造上,采用增大湍流的结构,有效地抑制了凝胶层形成,从而提高膜包的过滤速度
膜包的进液口形状为椭圆型,与传统的圆形流口相比,流口面积增大,压降减小,流速得到进一步提高
膜包间密封不需使用硅胶垫片,避免产生卫生死角,同时操作更为简便
Sartocon系列膜包还可适用于其他公司的切向流系统,但是由于设计上的不同,对膜包施加的力矩也有相应改变
 
  Sartocon-Slice抛弃型膜包 Sartocon-Slice膜包 Sartocon膜包

聚醚砜膜包采用性能优异的亲水PESU超滤膜,蛋白质非特异性吸附低,蛋白质损失小,产品回收率高。同时,膜包化学兼容性好,可以在PH1-14的全范围内使用,可用1N NaOH清洗再生,流量恢复率高,使用寿命长。膜包热稳定性好,不仅可以在线蒸汽灭菌,还可以用50℃热碱溶液回流除热原。PESU膜包的规格齐全,有截留分子量从1K到300K(1K/5K/8K/10K/AL/30K/50K/100K/300K)膜可供选择,其中AL膜包是专用于白蛋白生产的高通量膜包。聚醚砜膜包广泛使用于免疫球蛋白、血制品、酶制剂及多肽等生物医药制品的生产。

聚醚砜膜包的技术参数

 
截留分子量 1K, 5K, 8K, 10K, AL(白蛋白专用), 30K, 50K, 100K, 300K
膜面积 Sartocon: 0.7m2, Sartocon Slice: 0.1m2,Sartocon Slice抛弃型:0.1m2
最高操作压力 58psi (4bar):Sartocon膜包,Sartocon Slice膜包
44psi (3bar):Sartocon Slice抛弃型膜包
最高操作温度 50℃:Sartocon膜包,Sartocon Slice膜包 ;40℃:Sartocon Slice抛弃型膜包
PH值适用范围 1 ~ 14
空气扩散流速
Pin=15psi (1bar)
Sartocon膜包:50ml/分
Sartocon Slice/Sartocon Slice抛弃型膜包:15ml空气/分
消毒 121℃,30分钟 ,在线蒸汽或121℃,110分钟,高压蒸汽消毒
清洗 P3Ultrasil91,(2-4%);PH13,最高50℃;NaOH/1N, 最高40℃,30分钟
除热原 NaOH/1N,最高50℃,30分钟
贮存 NaOH/0.1N
 

渗透水通量

Pin=1.5bar

Pout关闭

Pper打开

截留分子量

Sartocon

Sartocon Slice

Sartocon Slice抛弃型

1K 6L/h 2L/h  
5K 21L/h 5L/h 5L/h
8K 125L/h 25L/h 25L/h
10K 160L/h 38L/h 38L/h
Albumin 270L/h 55L/h  
30K 280L/h 65L/h 65L/h
50K 460L/h 90L/h 90L/h
100K 530L/h 100L/h 100L/h
300K 630L/h 120L/h 120L/h
 

截留性能

标记物 1K 5K 8K 10K 30K 50K 100K 300K
维生素B12 >70% >50% <45%          
胰岛素 >85% >70%            
细胞色素C   >99% >99% >95% >60%      
肌血球素       >95%        
白蛋白       >99% >98% >95% <80%  
γ-球蛋白           >99% >98% <70%
葡聚糖               >95%

聚醚砜膜包的选择

 

截留分子量

Sartocon

Sartocon Slice

Sartocon Slice抛弃型

1K 3021460907E-SG 3051460901E-SG  
5K 3021462907E-SG 051462901E-SG 3061462901E-SG
8K 3021463407E-SG 3051463401E-SG 3061463401E-SG
10K 3021463907E-SG 3051463901E-SG 3061463901E-SG
Albumin 302146AL07K-SG 305146AL01K-SG  
30K 3021465907E-SG 3051465901E-SG 3061465901E-SG
50K 3021465007E-SG 3051465001E-SG 3061465001E-SG
100K 3021466807E-SG 3051466801E-SG 3061466801E-SG
300K 3021467907E-SG 3051467901E-SG 3061467901E-SG
   
上次更新时间:2016年03月18日
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